β-胡萝卜素与β-环糊精包结物的制备

β-环糊精( Beta-Cyclodextrin , β-CD )是环糊精的一种,它是由7个葡萄糖分子以α-1 ,4 糖苷键连接而成的环状低聚糖,其显著的结构特征是存在一个立体筒状手性疏水空腔 ,外表面则表现为亲水性。这种特殊的疏水空腔 ,赋予β-环糊精可以范德华力、疏水作用和氢键等作用力 ,与一些极性、大小、形状及性质相匹配的客体分子或某些客体分子的疏水性基团形成包结物的能力,并形成稳定的超分子包结化合物。对于一些具有生理活性的物质 ,包结后可以改变它们的理化性质 , 提高其在光、热、氧、酸和碱等条件下的稳定 性和水中的溶解度。

β-胡萝卜素(Carotene)是类胡萝卜素的一种,具有抗氧化、抗癌等生理功能 ,也是一类天然

的食用色素 ,它的分子中含有一个C18聚异戊二烯长链 ,其不饱和链上9个碳碳双键构成了一个共轭体系 ,双键的存在使β-胡萝卜素极不稳定, 易氧化而失去生理活性。β-胡萝卜素

在水中的溶解度也较低 ,这些性质影响了它的用途。

β-胡萝卜素与β-环糊精的包结后,稳定性得到较大的改善 ,其抗氧化、抗热和光破坏的能力增加。无谓的物料消耗过多,经济技术指标不合理;包合温度、搅拌时间都对包合物的产率有影响,即对药品含量的稳定性有影响。

采用包合新工艺,小试和按生产规模生产出来的辅酶Q10胶囊,经加速试验及长期稳定性试验证明,药品含量可保证在2年内基本稳定。可以认为, 将辅酶Q10原料用环糊精包合,是保证辅酶Q10胶囊产品质量稳定的一个可行的新工艺。